贵州医科大学第二附属医院（黔东南州第二人民医院）2025年第一批医疗设备更新建设项目采购项目十八公开招标公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。
（4）“X射线摄影设备（移动式DR）”涉及放射性同位素与射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，须提供投标人和制造商的《辐射安全许可证》。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的制造商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：（1）投标保证金根据贵州省公共资源交易中心系统规定的任意方式进行缴纳。
（2）保证金金额：人民币伍万元（¥50000元）,其中A包（标项1）：30000元；B包（标项2）：20000元
（3）保证金收取截止时间：同投标截止时间，详见本项目公开招标采购公告
（4）保证金缴纳账户：
开户名称：贵州省公共资源交易中心
开 户 行：贵州银行股份有限公司贵阳展览馆支行
账 号：0109001400000182-0002；代理费支付方式：供应商支付。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系